7月22日ღ◈ღ，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布与美国生物医药巨头ERIGEN LLC达成重要战略合作ღ◈ღ，双方共同签署了关于科弈药业自主研发的创新性全球首款并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（针对BCMA/CD19）的独家海外授权许可协议ღ◈ღ。

　　此次合作涵盖大中华区以外（不含印度ღ◈ღ、土耳其及俄罗斯）的全球权益k8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ，ERIGEN将获得该产品在相关区域的独家开发ღ◈ღ、注册和商业化权利k8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ。

　　此外ღ◈ღ，该协议还授权ERIGEN LLC使用KQ-2003的核心专利结构与序列ღ◈ღ，以开发“通用型CAR-T细胞疗法”ღ◈ღ。根据协议规定海霞树小说网ღ◈ღ，科弈药业将继续持有该通用型产品在大中华区的全部权益ღ◈ღ，为未来的联合研发及区域商业化打下坚实基础k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ◈ღ，ღ◈ღ。

　　依照合作条款ღ◈ღ，科弈药业将获得1500万美元的近期开发里程碑付款ღ◈ღ，并有望获得高达13.2亿美元的后续研发ღ◈ღ、注册及商业化阶段的里程碑付款ღ◈ღ。同时ღ◈ღ，科弈药业还将在授权区域的KQ-2003净销售额基础上k8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ，获得最高8亿美元的销售分成ღ◈ღ。

　　值得关注的是海霞树小说网ღ◈ღ，ERIGEN LLC获得的关键专利使用权ღ◈ღ，预示着全球细胞治疗领域的竞争将迈向新的阶段——即“通用型CAR-T”的开发ღ◈ღ。

　　有券商医药行业分析师向21世纪经济报道记者透露ღ◈ღ，科弈药业将KQ-2003的海外权益授权给ERIGEN LLCღ◈ღ，体现了当前中国创新药企的典型发展模式——通过License-out方式实现技术输出ღ◈ღ，加快全球化步伐ღ◈ღ。此次交易短期内将有效提升科弈药业的现金流和市场信心ღ◈ღ。

　　“长期来看ღ◈ღ，需关注KQ-2003在海外的临床数据（如ORRk8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ、CR率是否优于Yescarta）ღ◈ღ、ERIGEN LLC的商业化能力（美国市场的准入速度）以及通用型CAR-T的开发进度（是否形成差异化竞争）ღ◈ღ。”该分析师强调ღ◈ღ。

　　科弈药业自2018年创立之初ღ◈ღ，便在肿瘤免疫治疗领域深耕细作ღ◈ღ，构筑起以双功能抗体ღ◈ღ、双靶ADC和CAR-T为核心的技术三角阵ღ◈ღ。该公司明星产品KQ-2003是一款精准靶向BCMA与CD19的双靶点CAR-T细胞治疗药物ღ◈ღ，旨在突破复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）这一临床治疗的棘手难题ღ◈ღ。

　　在第66届美国血液学会（ASH）年会上ღ◈ღ，科弈药业公布的“KQ-2003 BCMA/CD19双靶CAR-T疗法在复发性ღ◈ღ、难治性多发性骨髓瘤患者中的应用”1/2期临床研究数据ღ◈ღ，显示KQ-2003在相关患者群体中取得了令人瞩目的100%总体缓解率（ORR）ღ◈ღ，且疗效持久ღ◈ღ。

　　前述分析师点评此交易结构时提到ღ◈ღ，权益区域划分清晰ღ◈ღ，ERIGEN获得涵盖大中华区以外（不含印度海霞树小说网ღ◈ღ、土耳其及俄罗斯）的全球权益ღ◈ღ；技术授权涵盖KQ-2003的关键专利ღ◈ღ，用于通用型CAR-T的开发ღ◈ღ；回报体系设计巧妙ღ◈ღ，结合近期付款ღ◈ღ、里程碑付款以及销售分成凯发天生赢家一触即发官网ღ◈ღ，ღ◈ღ，形成多层次的收益结构ღ◈ღ。这一模式不仅确保了短期内的现金流稳定ღ◈ღ，更为科弈药业在通用型CAR-T领域的未来发展埋下了深远的伏笔ღ◈ღ。

　　从买方视角来看ღ◈ღ，此次合作促成的背后是CAR-T市场竞争的激烈以及差异化突围在即ღ◈ღ。近年来ღ◈ღ，CAR-T疗法以其卓越的抗肿瘤效果成为抗癌领域的新星ღ◈ღ，短短十余年间ღ◈ღ，已从临床研究迈向商业化之路ღ◈ღ。

　　依据弗若斯特沙利文的数据ღ◈ღ，全球细胞基因治疗行业自2015年起快速增长ღ◈ღ，市场规模从2016年的5040万美元飙升至2020年的20.8亿美元ღ◈ღ，预计到2025年将突破305.4亿美元大关ღ◈ღ，2030年CAR-T疗法市场规模有望达到218亿美元ღ◈ღ，其中多发性骨髓瘤市场增长尤为迅猛ღ◈ღ，竞争日趋白热化ღ◈ღ。

　　目前ღ◈ღ，全球CAR-T市场已形成梯队竞争格局ღ◈ღ，国际巨头如诺华ღ◈ღ、吉利德ღ◈ღ、百时美施贵宝等海霞树小说网ღ◈ღ，以及国内新兴力量药明巨诺ღ◈ღ、传奇生物ღ◈ღ、科济药业等ღ◈ღ，都在这一领域展开激烈角逐ღ◈ღ。以传奇生物为例ღ◈ღ，其与强生合作开发的BCMACarvyktiღ◈ღ，今年上半年销售额高达8.08亿美元ღ◈ღ，全年销售额有望冲击20亿美元大关ღ◈ღ，增长势头强劲ღ◈ღ。

　　然而ღ◈ღ，在Carvykti海外高歌猛进的同时k8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ，国内CAR-T产品却面临无序竞争的现状ღ◈ღ。据21世纪经济报道记者统计ღ◈ღ，国内已有六款CAR-T产品投入市场ღ◈ღ，除Carvykti外ღ◈ღ，还包括药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液ღ◈ღ、复星凯特的阿基仑赛注射液ღ◈ღ、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液ღ◈ღ、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液等ღ◈ღ。自2017年全球首款CAR-T产品上市以来ღ◈ღ，生产工艺日臻成熟ღ◈ღ，国内产品纷纷获得审批ღ◈ღ。

　　尽管CAR-T靶点依旧有限ღ◈ღ，技术突破尚待时日ღ◈ღ。但在现有产品临床药效差异不大的背景下ღ◈ღ，成本控制成为企业竞争的关键ღ◈ღ。

　　在业内专家眼中ღ◈ღ，传统的CAR-T疗法存在着三大难题ღ◈ღ：首先是昂贵的治疗费用ღ◈ღ，目前的治疗开销普遍超出40万美元ღ◈ღ，导致患者的可及性受到限制ღ◈ღ；其次是生产上的瓶颈ღ◈ღ，个性化定制的流程需时2至4周ღ◈ღ，有些患者甚至未能等到治疗便撒手人寰ღ◈ღ；最后是实体瘤治疗的壁垒ღ◈ღ，现有的CAR-T疗法在实体瘤治疗上的效果有限ღ◈ღ，市场的拓展也因此受限ღ◈ღ。

　　有业内人士在接受21世纪经济报道记者采访时指出ღ◈ღ，传统的CAR-T疗法需要从患者体内提取T细胞ღ◈ღ，在实验室进行复杂的基因改造后再输回体内ღ◈ღ，这一过程不仅复杂天生赢家 一触即发ღ◈ღ，ღ◈ღ，而且成本高昂ღ◈ღ。而新兴的体内CAR-T技术ღ◈ღ，正在颠覆这一行业的传统逻辑ღ◈ღ。

　　诺为泰（Novotech）最新发布的行业白皮书强调ღ◈ღ，体内CAR-T技术通过病毒载体ღ◈ღ、脂质纳米颗粒（LNP）和mRNA平台ღ◈ღ，实现了在患者体内直接对T细胞的基因改造ღ◈ღ。这一技术的突破ღ◈ღ，为行业带来了三个方面的重大变革ღ◈ღ：治疗周期从数周缩短至数天ღ◈ღ，生产成本降低了60%以上ღ◈ღ，同时也提高了治疗的可及性ღ◈ღ，有望实现“即用型”治疗模式ღ◈ღ。

　　科弈药业与ERIGEN的合作协议中特别包括了“通用型CAR-T”的开发授权凯发k8国际(中国)官方网站·一触即发ღ◈ღ，这一举措正体现了行业对未来趋势的前瞻性布局k8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ。与传统的自体CAR-T不同ღ◈ღ，通用型技术使用健康供体的细胞进行改造ღ◈ღ，能够实现现货供应ღ◈ღ，从而彻底解决个性化治疗在生产上的瓶颈问题k8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ。

　　除了技术上的障碍ღ◈ღ，CAR-T疗法的高昂成本始终是制约其市场普及的关键因素海霞树小说网ღ◈ღ。传统疗法的单次治疗费用超过40万美元ღ◈ღ，再加上住院等额外开销ღ◈ღ，总费用甚至可能高达百万美元ღ◈ღ。

　　从各大制药企业的年报中可以看出ღ◈ღ，商业保险和惠民保项目等手段正在成为解决支付难题的有效途径ღ◈ღ。近年来ღ◈ღ，上海市政府推出了一系列促进细胞与基因治疗行业发展的政策和措施k8凯发天生赢家一触即发ღ◈ღ，这些举措在推动产业创新发展方面取得了显著成效ღ◈ღ。例如ღ◈ღ，CAR-T药品已连续三年被纳入“沪惠保”的保障范围ღ◈ღ，最高赔付额达到50万元ღ◈ღ，这极大地减轻了患者的医疗负担ღ◈ღ，并为构建多层次的医保体系ღ◈ღ、满足患者需求提供了助力ღ◈ღ，进一步激发了行业的创新活力ღ◈ღ。

　　当科弈药业创始人吴国祥博士在两年前宣布KQ-2003在IIT研究中实现了100%的反应率时ღ◈ღ，业界的观望态度浓厚ღ◈ღ。而现在ღ◈ღ，这笔13亿美元的交易证实了其双靶点技术的全球价值ღ◈ღ。而专利授权条款中隐藏的“通用型CAR-T”开发权ღ◈ღ，更是揭示了全球药企之间的终极竞争——谁能够先将CAR-T疗法从定制艺术品转变为工业化产品ღ◈ღ，谁就将掌握千亿市场的控制权ღ◈ღ。

　　随着体内CAR-T技术的逐步成熟ღ◈ღ，到2030年ღ◈ღ，癌症治疗的场景可能会被彻底重塑ღ◈ღ：患者无需等待数周的时间来制备细胞ღ◈ღ，一次注射便可完成T细胞的改造ღ◈ღ；治疗成本将降至与传统疗法相当的水平ღ◈ღ；实体瘤也将不再是难以攻克的难题ღ◈ღ。这场由中国企业参与主导的技术革命ღ◈ღ，正在重新书写细胞治疗领域的全球规则ღ◈ღ。